ამ ტიპის ყველაზე დიდი პერსპექტიული კვლევაა დღემდე - რომელიც მოიცავს დაახლოებით 6000 პაციენტს, რომლებიც ნახეს ბალტიმორის საკონვენციო ცენტრის საველე ჰოსპიტალში (BCCFH) 10 დღიანი პერიოდის განმავლობაში, დაახლოებით 2021 წლის დასაწყისისთვის - ჯონ ჰოპკინსის მედიცინის, მერილენდის უნივერსიტეტის სამედიცინო ცენტრის, მერილენდის უნივერსიტეტის სამედიცინო სკოლის მკვლევარები და ოთხი სხვა თანამშრომელი იუწყებიან, რომ SARS-CoV-2-ის, ვირუსის გამომწვევი ვირუსის, ანტიგენის სწრაფი გამოვლენის ტესტი უფრო ეფექტური აღმოჩნდა, ვიდრე მოსალოდნელია ვირუსის გამოვლენის მაჩვენებლებთან შედარებით დადგენილი სტანდარტული ტესტის, პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქციის (PCR) ანალიზის გამოყენებით.
შესწავლა პირველად გამოქვეყნდა ონლაინში 2021 წლის 1 დეკემბერს, მიკრობიოლოგიის ამერიკული საზოგადოების ჟურნალში Microbiology Spectrum.
"ჩვენ აღმოვაჩინეთ, რომ ვირუსი ზუსტად გამოვლინდა ანტიგენის სწრაფი ტესტით COVID-19-ის სიმპტომების მქონე პაციენტების 87%-ში და ასიმპტომური პაციენტების 71%-ში - მაჩვენებლები, რამაც გაგვაკვირვა, რადგან ისინი ძალიან მაღალი იყო", - ამბობს კვლევის წამყვანი ავტორი ზიშან სიდიკი, M. D., მედიცინის ასისტენტ პროფესორი ჯონს ჰოპკინსის უნივერსიტეტის მედიცინის სკოლაში. „ეს მნიშვნელოვანი აღმოჩენაა, რადგან სწრაფი ტესტი გვთავაზობს უამრავ უპირატესობას PCR ტესტთან შედარებით, მათ შორის დროის დაზოგვას, როგორც სინჯების აღებისას, ასევე დამუშავების დროს; ხარჯების დაზოგვა; და რაც მთავარია, განაწილებისა და გამოყენების სიმარტივე - ძირითადად ყველგან - რაც დაგეხმარებათ დაძლევაში. COVID-ის ტესტირების უთანასწორობა სამედიცინოდ დაუცველ თემებში."
პირველი ნაბიჯი, როგორც PCR, ასევე სწრაფი ანტიგენის ტესტებისთვის არის ნიმუშის მიღება პაციენტისგან, ცხვირის ნაცხის ან ცოტაოდენი ნერწყვისგან.განსხვავება მდგომარეობს იმაში, თუ როგორ ხდება ნიმუშის დამუშავება და ანალიზი. PCR ტესტი იღებს SARS-CoV-2 გენეტიკური მასალის მცირე ნაწილს ნიმუშიდან და ამრავლებს მას ათასობითჯერ, რათა უფრო ადვილად აღმოაჩინოს. სწრაფი ანტიგენის ტესტი იყენებს ლაბორატორიაში გამომუშავებულ ანტისხეულებს, რათა მოძებნოს და დაამაგროს ცილები ნიმუშში SARS-CoV-2 ნაწილაკების ზედაპირზე.
PCR ტესტი საჭიროებს კვალიფიციურ ლაბორატორიულ ტექნიკოსს, სპეციალურ აღჭურვილობას და დასამუშავებლად საათამდე ან მეტს. გარდა ამისა, მასიური მასშტაბის ტესტირება შეიძლება ჩატარდეს მხოლოდ დიდ, ცენტრალიზებულ ტესტირების დაწესებულებაში, როგორიცაა საავადმყოფოს ლაბორატორია.
მეორეს მხრივ, ანტიგენის სწრაფი ტესტირება იყენებს წინასწარ დამზადებულ კომპლექტს რეაგენტით, რომელიც შეიცავს SARS-CoV-2-ისთვის სპეციფიკურ ანტისხეულებს. ტესტის ჩატარება ნებისმიერს შეუძლია მოკლე ვარჯიშის შემდეგ, შეიძლება ჩატარდეს ნებისმიერ ადგილას და იძლევა შედეგებს დაახლოებით 15 წუთში.
კითხვა, რომელზეც ახალი კვლევა იმედოვნებდა პასუხს გასცემდა, იყო ის, თუ რომელი ტესტის გამოყენება შეიძლება ყველაზე ფართოდ, ყველაზე სწრაფად და ყველაზე ეფექტურად ისეთ დიდ საზოგადოებაში, როგორიცაა ბალტიმორი.
ამისთვის, მკვლევარებმა ჩაუტარეს ანტიგენის სწრაფი და PCR გამოვლენის მეთოდები 6000-ზე მეტ ადამიანს, რომლებიც მივიდა ბალტიმორის საველე ჰოსპიტალში COVID ტესტირებისთვის 2020 წლის 23 დეკემბრიდან 2021 წლის 11 იანვრამდე. მონაწილეებს ჩაუტარდათ სკრინინგი კორონავირუსისა და COVID-19 სიმპტომების შესაძლო ზემოქმედებისთვის. პერსონალის წევრები, რომლებიც ასრულებდნენ ტესტებს, ზუსტად იგივე ტრენინგს ატარებდნენ და აკონტროლებდნენ ტესტის ადმინისტრირების დროს ხარისხის კონტროლისა და სანდო შედეგების უზრუნველსაყოფად.
"ჩვენ დავადგინეთ, რომ მიუხედავად იმისა, რომ PCR ტესტი შეიძლება იყოს უკეთესი ტესტი კლინიკური პერსპექტივიდან - რადგან ის ძირითადად 100% ზუსტია SARS-CoV-2-ის გამოვლენისას - ანტიგენის სწრაფი ტესტი, როგორც ჩანს, უკეთესია საზოგადოების მხრიდან. ჯანმრთელობის თვალსაზრისით, მისი გამოყენების სიმარტივის გამო და იმ ფაქტის გამო, რომ მას აქვს საკმარისი სიზუსტე, სპეციფიკა და საიმედოობა მაღალი მოცულობის პირობებში კოროვირუსის გამოსავლენად“, - ამბობს კვლევის უფროსი ავტორი ჯეიმს ფიკი, MD, ორთოპედიული ქირურგიის პროფესორი. ჯონს ჰოპკინსის უნივერსიტეტის მედიცინის სკოლა და BCCFH-ის თანადირექტორი 16 თვის განმავლობაში."საველე ჰოსპიტალი იყო შესანიშნავი ადგილი ამის დასადგენად, რადგან ჩვენ დავინახეთ, რამდენად კარგად მუშაობდა ორივე ტესტი ადამიანთა დიდ რაოდენობაზე მოკლე დროში."
ფუნქციონირებს 2020 წლის აპრილიდან, როგორც ჯონს ჰოპკინსის მედიცინის, მერილენდის უნივერსიტეტის სამედიცინო სისტემისა და მერილენდის ჯანდაცვის დეპარტამენტის თანამშრომლობით. მათ შორის სამედიცინო დაუცველ თემებში.
"BCCFH-ის უნარი, გამოსცადო ადამიანები, რომლებსაც ტრადიციულად ჰქონდათ შეზღუდული წვდომა ასეთ პროცედურებზე, გადამწყვეტი იყო ჩვენი კვლევისთვის, რადგან ის ასევე გვაძლევდა საშუალებას დაგვენახა, იყო თუ არა სწრაფი ანტიგენის ან PCR ტესტირება საუკეთესო საშუალება ამ უთანასწორობის მოსაგვარებლად.”, - ამბობს ფიკე.”ეს მნიშვნელოვანია, რადგან რაც უფრო მეტს შევძლებთ ტესტის გაკეთებას საზოგადოების ყველა წევრისთვის, მით უფრო ძლიერი იქნება ჩვენი ძალისხმევა COVID-19-ის გავრცელების შესამცირებლად.”
კვლევის დასკვნები თავიდანვე კარგად იქნა გამოყენებული, ამბობს სიდიკი.
"სწრაფი ანტიგენის ტესტის სიზუსტე ძირითადად უცნობი იყო, როდესაც ჩვენ დავიწყეთ კვლევა 2020 წლის დეკემბერში," ამბობს სიდიკი. "ჩვენ გავუზიარეთ ჩვენი დასკვნები მერილენდის ჯანდაცვის დეპარტამენტს და სამეცნიერო შეხვედრებზე ერთი თვის შემდეგ და სანამ მსგავსი კვლევების შედეგები იქნებოდა ხელმისაწვდომი. მე მჯერა, რომ ამან გავლენა მოახდინა სახელმწიფოს სტრატეგიაზე, თუ როგორ გამოიყენონ მათთვის ხელმისაწვდომი სწრაფი ანტიგენის ტესტები."
რამ გახადა ეს კვლევა ასე ღირებული, დასძენს ფიკი, იყო მისი ჩამტარებელი „იდეალური მდებარეობა და გუნდი“- საველე ჰოსპიტალი, რომელიც გახდა ერთ-ერთი უდიდესი COVID ტესტირების ადგილი ქვეყანაში და მყარი პარტნიორობა ჯონს ჰოპკინსს შორის. მერილენდის უნივერსიტეტი, მერილენდის შტატი და კლინიკები დიდი ბალტიმორის რაიონიდან, რომლებიც იქ მსახურობდნენ.
"ჩვენმა წარმატებულმა პროგრამამ აჩვენა, რომ ჯანდაცვის სისტემას შეუძლია უზრუნველყოს სამართლიანი პასუხი COVID-19-ზე, რადგან ანტიგენის სწრაფი ტესტი შესაძლებელს ხდის დიდი პოპულაციის ყველა სოციალურ-ეკონომიკური დონის სწრაფად და განმეორებით ტესტირებას - და ეს გახდა მოდელი, რომელსაც მერილენდის შტატი აქტიურად ახორციელებს პრაქტიკაში და სხვა ორგანიზაციები იწყებენ მიბაძვას“, - ამბობს ის.
Siddiqui, Ficke და მათი კოლეგები ადარებენ ანტიგენისა და PCR ტესტირებას პედიატრიულ პაციენტებში, მონაცემებით, რომლებიც შეგროვდა დაახლოებით 1000 ბავშვის შესახებ. ისინი იმედოვნებენ, რომ გამოაქვეყნებენ თავიანთ დასკვნებს 2022 წლის დასაწყისში.
სხვა კვლევაში, მკვლევარები გეგმავენ შეაფასონ ანტიგენის სწრაფი ტესტების სიზუსტე, რომლებიც ბაზარზე იყიდება სახლის გამოყენებისთვის.
სიდიკისა და ფიკესთან ერთად, ჯონ ჰოპკინსის მედიცინის კვლევის ჯგუფის წევრები არიან მეთიუ რობინსონი, იუკარი მანაბე და მელინდა კანციპერი. კვლევის თანაავტორები არიან: ჩარლზ კალაჰანი (რომელიც მსახურობდა BCCFH-ის თანადირექტორად) და ჯ. კრისტი ჯონსონი მერილენდის უნივერსიტეტის სამედიცინო ცენტრიდან; ჯეიმს კემპბელი მერილენდის უნივერსიტეტის სამედიცინო სკოლიდან; ანა მაკკოლი, რია პერალტა და როგეტ ესტევი BCCFH-დან; მერიამ ელჰაბაში მერილენდის ბალტიმორის ოლქის უნივერსიტეტიდან; მიჰირ ჩაუდარი კალიფორნიის უნივერსიტეტიდან-აღმოსავლეთ ბეი; და CONQUER COVID Consortium.
ამ კვლევაში გამოყენებული სწრაფი ანტიგენის ტესტი არის BinaxNOW COVID-19 ანტიგენის ტესტი, რომელიც დამზადებულია Abbott Laboratories-ის მიერ.
ამ კვლევას მხარი დაუჭირეს ჯონათან ვაინშტაინმა და მერილენდის ჯანმრთელობის დეპარტამენტის COVID-19 ტესტირების სამუშაო ჯგუფმა.
კვლევის ავტორებს არ აქვთ ფინანსური ან ინტერესთა კონფლიქტის გამჟღავნება.
