სამმაგი წამლის მკურნალობის რეჟიმები, როგორც ჩანს, აღემატება ნაკლებად ინტენსიურ "შემანარჩუნებელ" თერაპიას აივ-ის დათრგუნვის შესანარჩუნებლად, ვარაუდობს კვლევა, რომელსაც მხარს უჭერს ალერგიისა და ინფექციური დაავადებების ეროვნული ინსტიტუტი (NIAID). კვლევაში მონაწილე პირებს შორის, რომლებიც ცნობილია როგორც AIDS Clinical Trials Group (ACTG) 343, მათ, ვინც გადავიდნენ სამი წამლისგან ორი ან ერთი წამლის მკურნალობის რეჟიმზე, უფრო მეტად განიცდიდნენ აივ-ის დონის აღორძინებას. კვლევის ანგარიში გამოქვეყნებულია New England Journal of Medicine-ის 1998 წლის 29 ოქტომბრის ნომერში.ფრანგული კვლევითი კვლევის მსგავსი დასკვნები მოხსენებულია იმავე ნომერში.
"ეს დასკვნები ვარაუდობს, რომ პაციენტებმა, რომლებმაც კარგად უპასუხეს ინტენსიურ ანტირეტროვირუსულ თერაპიას, რაც დასტურდება აივ ვირუსული დატვირთვის გახანგრძლივებული დათრგუნვით, უნდა გააგრძელონ მკურნალობის მიმდინარე რეჟიმი", - ამბობს NIAID-ის დირექტორი ენტონი ს. ფაუჩი, მედიცინის მეცნიერებათა დოქტორი. კვლევა, რომელიც აღწერს მუდმივ აივ რეზერვუარებს იმ პირებში, რომლებიც იღებენ მაღალ აქტიურ ანტირეტროვირუსულ თერაპიას (HAART) - მაშინაც კი, როცა მათი ვირუსული დატვირთვა დაქვეითებულია ამჟამინდელი ანალიზით გამოვლენის დონეზე - მიუთითებს იმავე დასკვნაზე. თუმცა, ის დასძენს, რომ ეს მონაცემები არ გამორიცხავს იმის შესაძლებლობას, რომ ეს შეიძლება იყოს წარმატებული სტრატეგია ზოგიერთი პაციენტისთვის.
დაწყებული 1997 წლის დასაწყისში, ACTG 343 არის პირველი ფართომასშტაბიანი კლინიკური კვლევა, რომელიც გამოიძიებს, შეუძლია თუ არა ერთი ან ორი წამლის თერაპია შეაჩეროს ვირუსის წარმოება მას შემდეგ, რაც აივ-ის დონე შემცირდება ინტენსიური თერაპიით. მულტიცენტრულ კვლევაში ჩაერთო 500-ზე მეტი ადამიანი, რომელთაგან თითოეულს ჰქონდა აივ ვირუსული დატვირთვა 1000 ასლი რნმ-ზე მეტი მილილიტრი (მლ) სისხლი და მინიმუმ 200 CD4+ T უჯრედი კუბურ მილიმეტრზე (მმ3) სისხლში.კვლევის ინდუქციის ან საწყისი ფაზის დროს, ყველა ინდივიდმა მიიღო პროტეაზას ინჰიბიტორი ინდინავირი (IDV) ზიდოვუდინთან (AZT) და ლამივუდინთან (3TC) კომბინაციაში.
ექვსი თვის შემდეგ, 300-ზე მეტი ადამიანი, რომელთა ვირუსული დატვირთვა შემცირდა აივ-ის რნმ/მლ სისხლის 200 ან ნაკლებ ასლამდე, რანდომიზირებული იქნა იმავე სამმაგი წამლის თერაპიის მისაღებად, როგორც ადრე, ორი წამლის კომბინაცია. AZT და 3TC, ან მონოთერაპია IDV-ით. მკვლევარებმა კალიფორნიის უნივერსიტეტის სან დიეგოს შიდსის კლინიკური კვლევების განყოფილების დაიან ჰავლირის და დუგლას რიჩმანის ხელმძღვანელობით, რეგულარული ინტერვალებით გაზომეს კვლევის მონაწილეთა ვირუსული დატვირთვა. კვლევის პირველადი საბოლოო წერტილი იყო ვირუსული დატვირთვის დაბრუნება - განისაზღვრა როგორც ვირუსული დატვირთვის ორი თანმიმდევრული გაზომვა მინიმუმ 200 ასლი/მლ.
მკვლევარებმა დაადგინეს, რომ ვირუსული დატვირთვის აღდგენა მოხდა სულ 51 კვლევის მონაწილეში: ოთხი სამმაგი თერაპიის ჯგუფში, 24 ორმაგი თერაპიის ჯგუფში და 23 მონოთერაპიის ჯგუფში.განსხვავება სამმაგი თერაპიის ჯგუფსა და თითოეულ სხვა ჯგუფს შორის იყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი. თუმცა, პაციენტებს შორის, რომლებმაც არ მიიღეს AZT კვლევაში შესვლამდე, განსხვავება სამმაგ და ორმაგ თერაპიას შორის არ იყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი.
მაღალი ვირუსული დატვირთვა კვლევაში შესვლისას და ვირუსის კლირენსის უფრო ნელი ტემპები კვლევის ინდუქციის ფაზაში იდენტიფიცირებული იყო, როგორც ვირუსული დატვირთვის აღდგენის რისკის ფაქტორები. აივ-ის რნმ-ში AZT-რეზისტენტობის მუტაციების არსებობა ძლიერ პროგნოზირებდა ორმაგი თერაპიის ჯგუფში ვირუსული დატვირთვის აღდგენის შესახებ.
"საინტერესოა, რომ CD4+ T-უჯრედების რაოდენობის გაზრდის სიდიდე კვლევის სამმაგი წამლის თერაპიის ფაზაში ასევე დიდ კორელაციაში იყო შემდგომი ვირუსული დატვირთვის დაბრუნებასთან. CD4+ T- უჯრედების რაოდენობის ყოველი 100-ით გაზრდისთვის. 30 პროცენტით გაიზარდა მობრუნების რისკი“. დოქტორი ჰავლირი განმარტავს, რომ CD4+ T უჯრედების რაოდენობის ზრდა ზრდის ახალი აივ ინფექციისთვის ხელმისაწვდომი სამიზნე უჯრედების რაოდენობას, რაც შეიძლება მოხდეს ნაკლებად ინტენსიური თერაპიის დაწყებისას.
მკვლევარები ასკვნიან, რომ ანტირეტროვირუსული თერაპიით აივ-ის დათრგუნვის შენარჩუნება შეცდომის მცირე ზღვარს ტოვებს. რეჟიმის თუნდაც ერთი კომპონენტის ცუდად დაცვამ შეიძლება გამოიწვიოს ვირუსული დატვირთვის აღდგენა.
"მიუხედავად იმისა, რომ ამ კვლევის შედეგები გარკვეულწილად იმედგაცრუებულია", აღნიშნავს დოქტორი ჰავლირი, "მათ არ უნდა დაუშვან აივ-ის თერაპიის გამარტივების მომავალი მცდელობები. მონაცემები ამ კვლევისა და სხვა ახლახან დასრულებული კვლევებიდან ამტკიცებს, რომ ინდუქციური თერაპია, შემანარჩუნებელ თერაპიას, ან ორივეს უნდა ჰქონდეს უფრო დიდი ვირუსოლოგიური პოტენციალი, ვიდრე ამ კვლევებში გამოყენებულ რეჟიმებს, თუ მათ სურთ ვირუსის სუპრესიის შენარჩუნება.
NIAID არის ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტის (NIH) კომპონენტი. NIAID ატარებს და მხარს უჭერს კვლევებს ისეთი დაავადებების პრევენციის, დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის მიზნით, როგორიცაა აივ დაავადება და სხვა სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებები, ტუბერკულოზი, მალარია, ასთმა და ალერგია. NIH არის აშშ-ს ჯანმრთელობისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტის სააგენტო.
პრეს რელიზები, საინფორმაციო ფურცლები და NIAID-თან დაკავშირებული სხვა მასალები ხელმისაწვდომია NIAID-ის ვებ-გვერდზე
